Nous sommes fiers d’annoncer que notre site de production de Castellar del Vallès (Barcelone) a passé avec succès l’audit GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) réalisé par Rephine, une organisation de grand prestige, reconnue pour son expertise dans les audits du secteur pharmaceutique.
L’audit a couvert la fabrication d’excipients pharmaceutiques, confirmant que nos processus répondent aux normes de qualité les plus élevées exigées par l’industrie. Cela valide la robustesse de notre système ainsi que notre engagement fort envers l’excellence opérationnelle.
L’audit a été mené conformément aux normes et méthodologies établies dans le système qualité de Rephine, basé sur les standards ISO 9001 et ISO 17020.
Le cadre réglementaire pris en compte dans l’audit comprend :
- La directive 2001/83/CE de l’UE et ses amendements (2004/27/CE et 2011/62/UE)
- Les parties 210 & 211 du 21 CFR de la FDA (États-Unis)
- Le règlement britannique sur les médicaments humains de 2012 (SI 2012/1916)
Le guide de référence principal utilisé a été le Guide des Bonnes Pratiques de Fabrication des Excipients Pharmaceutiques, élaboré conjointement par l’IPEC et le PQG. À ce titre, nous soulignons que Panreac Química SLU est membre officiel de l’IPEC, ce qui renforce notre engagement envers les meilleures pratiques du secteur.
Cette certification renforce notre position en tant que fournisseur de confiance pour l’industrie pharmaceutique et démontre notre engagement constant en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire dans tous nos processus.
Vous pouvez télécharger le certificat ici.
Merci à toute notre équipe d’avoir rendu cela possible !