Nos enorgullece anunciar que nuestra planta de producción en Castellar del Vallès (Barcelona), ha superado satisfactoriamente la auditoría GMP (Good Manufacturing Practices) llevada a cabo por Rephine, organismo de reconocido prestigio por su experiencia en auditorías del sector farmacéutico.
El alcance de la auditoría ha incluido la fabricación de excipientes farmacéuticos, confirmando que nuestros procesos cumplen con los más altos estándares de calidad exigidos por la industria, validando de esta forma la solidez de nuestro sistema y nuestro firme compromiso con la excelencia operativa.
La auditoría se ha realizado conforme a las normas y metodologías establecidas en el sistema de calidad de Rephine, basado en los estándares ISO 9001 e ISO 17020.
El marco regulatorio considerado en la auditoría incluye:
- Directiva 2001/83/CE de la UE y sus enmiendas (2004/27/CE y 2011/62/UE)
- 21 CFR 210 & 211 de la FDA (EE. UU.)
- UK Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916)
Como referencia clave se ha utilizado la Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Excipientes Farmacéuticos elaborada conjuntamente por IPEC y PQG. En este sentido, resaltamos que Panreac Química SLU es miembro oficial de IPEC, lo que refuerza nuestro compromiso con las mejores prácticas del sector.
Este certificado refuerza nuestra posición como proveedor confiable para la industria farmacéutica, y evidencia nuestro compromiso permanente con la calidad, la seguridad y el cumplimiento regulatorio en todos nuestros procesos.
Puede descargar el certificado aquí.
¡Gracias a todo nuestro equipo por hacerlo posible!