Lors de la fabrication d'actifs ou d'excipients, ou lors de la préparation de médicaments, les solvants utilisés peuvent ne pas être complètement éliminés.

 

Ces solvants peuvent avoir des effets nocifs sur la santé humaine ou sur l'environnement et doivent être éliminés dans la mesure du possible. Les niveaux acceptables de solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques sont décrits, ainsi que les méthodes officielles pour déterminer la teneur des échantillons pharmaceutiques.
La méthode consiste normalement à dissoudre l'échantillon dans un solvant approprié (eau, diméthylsulfoxyde ou diméthylformamide, parmi d'autres) pour éliminer le solvant résiduel. L'analyse subséquente est effectuée par Headspace Gas Chromatography.
Il est donc important que le solvant utilisé pour dissoudre l'échantillon ait une pureté maximale et ne contienne aucun des solvants résiduels à analyser. Chez ITW Reagents, nous sommes experts en purification et contrôle des solvants; nous offrons des solvants les plus fréquemment utilisés dans la préparation des échantillons pour l'analyse ultérieure par chromatographie en phase gazeuse Headspace. Afin de garantir la meilleure qualité, de nouveaux protocoles de fabrication et d’emballage de ces solvants ont été mis en oeuvre.

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