Siamo orgogliosi di annunciare che il nostro impianto di produzione di Castellar del Vallès (Barcellona) ha superato con successo l’audit GMP (Good Manufacturing Practices) condotto da Rephine, un’organizzazione di grande prestigio, riconosciuta per la sua competenza negli audit del settore farmaceutico.
L’audit ha riguardato la produzione di eccipienti farmaceutici, confermando che i nostri processi soddisfano i più alti standard di qualità richiesti dall’industria. Ciò convalida la solidità del nostro sistema e il nostro forte impegno verso l’eccellenza operativa.
L’audit è stato eseguito in conformità agli standard e alle metodologie stabiliti nel sistema di qualità di Rephine, basato sulle norme ISO 9001 e ISO 17020.
Il quadro normativo considerato durante l’audit include:
- Direttiva 2001/83/CE dell’UE e i suoi emendamenti (2004/27/CE e 2011/62/UE)
- FDA 21 CFR Parti 210 & 211 (USA)
- UK Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916)
Come riferimento chiave è stata utilizzata la Guida alle Buone Pratiche di Fabbricazione per gli Eccipienti Farmaceutici redatta da IPEC e PQG. A tal proposito, sottolineiamo che Panreac Química SLU è membro ufficiale di IPEC, a conferma del nostro impegno verso le migliori pratiche del settore.
Questa certificazione rafforza la nostra posizione come fornitore affidabile per l’industria farmaceutica e dimostra il nostro costante impegno per la qualità, la sicurezza e la conformità normativa in tutti i nostri processi.
Puoi scaricare il certificato qui.
Grazie a tutto il nostro team per aver reso possibile questo risultato!