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D(-)-Mannitol low endotoxin, (Ph. Eur., BP, USP, JP) pure, pharma grade

Assay (HPLC, calc. on dried subst.): 97.0 - 102.0 %
Codice
A4831
CAS
69-65-8
Molecular Formula
C6H14O6
Massa molare
182.17 g/mol

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molecule for: D(-)-Mannitol low endotoxin, (Ph. Eur., BP, USP, JP) pure, pharma grade
Solubility:
156 g/L (H2O)
Physical Description:
Solid
Product Code:
A4831
Product Name:
D(-)-Mannitol low endotoxin, (Ph. Eur., BP, USP, JP) pure, pharma grade
Specifications:
Endotoxins: max. 1 I.U./g
Assay (HPLC, calc. on dried subst.): 97.0 - 102.0 %
Appearance of solution: passes test
Identity: passes test
Conductivity (20 %; H2O; 25°C): max. 20 μS/cm
Red. sugars (as Glc): max. 0.1 %
Heavy metals (as Pb): max. 0.0005 %
Loss on drying (4 h; 105°C): max. 0.5 %
Melting point: 165 - 170°C
Salmonella: negative
E. coli: negative
Total aerobic microbial count: max. 1000 CFU/g
Colony count (yeasts & moulds): max. 100 CFU/g
Ni: max. 0.0001 %
Related subst. (HPLC)
Impurity A: max. 2.0 %
Sum of impurity B + C: max. 2.0 %
Any unspecified impurity: max. 0.10 %
Total impurities: max. 2.0 %
WGK:
1
Storage:
RT
EINECS:
200-711-8
CS:
29054300
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