Histologie et Microscopie

Réactifs pour le Diagnostic Clinique (IVDR)

Notre gamme de produits pour le Diagnostic Clinique est fabriquée selon des processus strictement conformes à l’IVDR, garantissant le plus haut niveau de sécurité, de traçabilité et de conformité réglementaire pour les applications de diagnostic in vitro. Ces produits sont conçus pour une utilisation dans les laboratoires cliniques, les hôpitaux et les plateformes diagnostiques où les performances, la constance et la conformité au Règlement Européen (UE) 2017/746 sont essentielles.

Dans un laboratoire hospitalier d’anatomie pathologique, les échantillons de tissus suivent un flux de préparation standardisé afin de permettre un diagnostic précis et cohérent. Après la fixation, les échantillons subissent un examen macroscopique, suivi du traitement tissulaire, au cours duquel ils sont déshydratés, clarifiés et infiltrés de paraffine. Ils sont ensuite inclus dans des blocs de paraffine, coupés en fines sections et colorés—généralement à l’hématoxyline‑éosine (H&E), ainsi qu’avec des colorations spéciales lorsque nécessaire. Enfin, les lames sont montées avant l’évaluation microscopique par le pathologiste.

À chaque étape de ce flux de travail, l’utilisation de réactifs de haute qualité conformes à l’IVDR est essentielle pour garantir des résultats fiables, reproductibles et diagnostiquement robustes.

Chacun de nos réactifs est produit avec des méthodes validées, une documentation complète, des environnements de fabrication contrôlés et une traçabilité totale des lots. La stabilité, l’exactitude et la reproductibilité sont rigoureusement vérifiées afin d’assurer des performances diagnostiques fiables pour chaque analyse.

Avec ITW Reagents, les laboratoires peuvent compter sur des produits répondant aux exigences élevées de l’IVDR—garantissant des décisions cliniques fiables et la sécurité des patients.